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中国でクラス1の新薬「ジムダゼニル」が承認された

2025-01-03

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中国でクラス1の新薬「ジムダゼニル」が承認された

不眠症は世界中で深刻な問題となっています。製薬会社の多くの研究者が不眠症患者向けの新薬の研究に力を注いでいます。最近、中国国家薬品監督管理局(NMPA)は、浙江京鑫製薬有限公司が宣言したクラス1の革新的医薬品であるジダゼニルカプセルの販売を承認しました。この医薬品は不眠症患者の短期治療に適しています。ジダゼニルはベンゾジアゼピンに属し、γ-アミノ酪酸(GABAA)受容体の部分的な正のアロステリック調節薬であり、GABAA受容体を部分的に活性化することで睡眠を促進します。

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ジムダゼニル(308239-86-3)

しかし、ジダセニルは最初にロシュ社によって発見され、その後ドイツのエボテック社によって主に開発されました。関連特許:EP-00672666、WO2000069858A1。

相対データ

短時間作用型ベンゾジアゼピン受容体作動薬(ゾルピデム、ザリプロン、トリアゾラムなど)の最適用量の平均半減期が1~3時間であるのに対し、デシダシニブの消失半減期はより長く(3~4時間)、睡眠維持の持続時間もより長かった。平均半減期が6時間以上のデキゾピクロン、テマゼパムなどの中等度作用型BzRAと比較すると、デシダシニブは残留効果が現れにくい。従来のベンゾジアゼピンGABA受容体完全作動薬と比較して、デダセニルは運動障害、後遺症、耐性、エタノール相互作用、身体依存、記憶障害などの副作用の点で明らかな利点がある。

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今年9月に国家薬品監督管理局、公安部、国家衛生委員会が調整した麻薬・向精神薬リストでは、ジダセニルは向精神薬第2類に含まれ、調整されたリストは今年10月1日に施行された。ジダセニルの安全性はベンゾジアゼピン系薬剤より向上しているが、長期使用は依然依存症を引き起こす可能性があり、医師の指導の下、用量を厳守して服用しなければならない。


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