最近、江蘇普来製薬バイオテクノロジー有限公司は 独立してクラス1の革新薬であるペキシガナン・スプレーを開発し、国家医療製品管理局によって正式に市場投入が承認されました。ペセレガナンスプレーは、表皮球菌、溶血球菌、またはアシネトバクター・バウマンニーによる1度または2度の軽度火傷による二次創傷感染の治療に適応された局所抗菌薬です。この薬の発売により、患者に新たな治療選択肢が提供されます。

ペセレガナンは最近承認されたクラス1の革新薬で、ジェネリック名ペセラガナン・スプレー、ブランド名プイイケです。主に特定の細菌による火傷感染の治療に用いられます

基本的な薬剤情報および承認状況

. 薬名と性質: ペセレガナン スプレー(ブランド名:プイイケ®)は、国のクラス1革新薬に分類される局所ペプチド抗菌薬です。

ペセレガナン

.  承認 日および機関:本薬は2026年6月に中国国家医薬品監督管理局(NMPA)により市場投入承認を受けました。

.  適応症:米国国立医薬品局(NHA)の承認によれば、この薬は表皮ブドウ球菌、血溶性ブドウ球菌、アシネトバクター・バウマンニーによるグレードIまたは二次火傷による二次創傷感染の治療に適応とされています

薬の革新性と意義

.  グローバルファースト:ペレカナムは世界初の承認された「カナンクラス」抗菌ペプチド薬であり、ゼロからゼロへの新薬開発における画期的な成果を象徴します。

. 新しい作用機序:従来の化学代謝干渉経路ではなく、細菌の細胞膜を正確に攻撃・破壊することで細菌を迅速に殺す新しい物理的滅菌機構を採用しています。このメカニズムにより、細菌が耐性を形成しにくくなり、「スーパーバグ」を含むさまざまな耐性菌に対して効果的です。

. 臨床的価値:この薬の発売は、火傷や熱傷などの二次創傷感染症患者に対して新たで非常に効果的な治療選択肢を提供し、特に臨床的に難しいアシネトバクター・バウマニーのような感染症に対して強い殺傷効果を示し、創傷治癒を促進します

研究開発の背景と関連影響

· 研究開発会社:ペイライ・ジアンナンは、プライ製薬(江蘇)有限公司(江蘇普莱製薬バイオテクノロジー有限公司)によって独立開発されています。

· 研究開発の歴史:この薬は同社独自の抗菌ペプチドプラットフォーム上でゼロから開発されました。2014年に臨床試験に初めて応募し、2024年12月に市場投入が承認され、研究開発サイクルは10年以上に及びました。

· 産業的重要性:本薬は2026年に江蘇省無錫市(江陰市)で承認された2番目の国家クラス1革新薬です。これにより、無錫は化学薬品、生物製品、伝統中医学の3つの主要分野をカバーする5つのクラス1イノベーション医薬品を認定しました

作用機序

Pulai Pharmaの公開情報によると、ペライカナムスプレーは抗生物質を含まない抗菌薬であり、その滅菌メカニズムは「細胞膜分化機構」理論を適用しています。

静電気的な引力の影響下で、正に帯電したペプチドは細菌表面に向かって拡散し、グラム陽性菌とグラム陰性菌の細胞壁を通過します。

静電的引力と膜貫通の負の電位の複合作用により、ペプチドは細胞質膜に引き寄せられ、細菌細胞膜の表面を覆います。この過程で、細菌の細胞膜の疎水環境によってペプチドが誘導され、両親性αらせん構造を形成します。

その後、ペプチド表面の疎水基は細胞質膜のリン脂質の脂肪酸疎水成分と相互作用し、ペプチドが細胞質膜の疎水性コアに反転します。多くのペプチド分子が反転し、脂質二重層の表面張力を乱し膜の安定性を損なう。

臨界ペプチド濃度では、細胞質膜が漏れたり分解したりし、最終的に細菌の死を引き起こします。

呉希さらなる製薬有限公司

主な製品

パルミトイルエタノルアミド(PEA)マイクロ(CAS 544-31-0)

スパーミジン三塩酸塩(CAS 334-50-9)

プテロスチルベン(CAS 537-42-8)

ルテオリン(CAS 491-70-3)

ヴォグリボース(CAS 83480-29-9)JP GMP

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